崗位職責(zé):
1、 協(xié)助公司的戰(zhàn)略規(guī)劃的確立和落地,負(fù)責(zé)公司創(chuàng)新藥臨床規(guī)劃和立項(xiàng)研究,適應(yīng)癥的篩選,臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和執(zhí)行,對(duì)報(bào)告進(jìn)行審核與批準(zhǔn);
2、 負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目整體進(jìn)度和質(zhì)量控制、監(jiān)管;
3、 負(fù)責(zé)公司與國(guó)內(nèi)外研究者及相關(guān)臨床、科研機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系;
4、 負(fù)責(zé)公司BD項(xiàng)目的臨床模塊,開拓BD 渠道,建立關(guān)系網(wǎng)絡(luò);
5、 負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)行業(yè)的研究與分析,參與行業(yè)專業(yè)市場(chǎng)活動(dòng)的策劃;
6、 負(fù)責(zé)公司醫(yī)學(xué)部門人員的管理與培養(yǎng)工作。
任職要求:
1、博士學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè);
2、工作經(jīng)驗(yàn)/行業(yè)經(jīng)驗(yàn)/本崗位經(jīng)驗(yàn):
(1)皮膚科或類風(fēng)關(guān)科或神經(jīng)科臨床醫(yī)生,在相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)有一定的學(xué)術(shù)權(quán)威地位;
(2)10年以上上市前臨床項(xiàng)目研究及管理經(jīng)驗(yàn),包括注冊(cè)研究及NDA申報(bào);
(3)熟悉新藥研發(fā)的全過(guò)程和新藥申報(bào)對(duì)臨床的要求,熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)況;
(4)熟悉藥品注冊(cè)管理辦法,GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī);
(5)精通醫(yī)學(xué)專業(yè)文獻(xiàn)檢索,并有較強(qiáng)的信息總結(jié)和資料撰寫能力;
3、外語(yǔ)程度:英語(yǔ)可作為工作語(yǔ)言,能夠熟練流利地與國(guó)外同事和合作者交流;
4、出差頻率:與項(xiàng)目進(jìn)展匹配,如BASE上海、北京,需固定頻率回杭州總部匯報(bào)、溝通;
5、具有高度的責(zé)任感、團(tuán)隊(duì)協(xié)作及敬業(yè)精神,熱愛(ài)新藥研發(fā),有職業(yè)理想及抱負(fù),具有積極開拓的性格特征和能力。
崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃,規(guī)劃注冊(cè)策略,負(fù)責(zé)督導(dǎo)產(chǎn)品注冊(cè)全過(guò)程;
2、根據(jù)藥品注冊(cè)要求編寫相應(yīng)的注冊(cè)資料;
3、跟蹤注冊(cè)文件的評(píng)審,及時(shí)回復(fù)注冊(cè)評(píng)審中的問(wèn)題,能夠與官方進(jìn)行有效溝通;
4、掌握和跟蹤國(guó)內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)的變化,根據(jù)法規(guī)要求指導(dǎo)相關(guān)部門進(jìn)行藥品研發(fā)工作;
5、協(xié)調(diào)相關(guān)部門共同完成生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查/檢查;
6、負(fù)責(zé)就注冊(cè)事務(wù)與行業(yè)專家、評(píng)審機(jī)關(guān)開拓聯(lián)系和交流;
7、為其他部門提供藥品注冊(cè)法規(guī)支持。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)或醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2、工作經(jīng)驗(yàn)/行業(yè)經(jīng)驗(yàn)/本崗位經(jīng)驗(yàn):
(1)3年以上藥品評(píng)審機(jī)構(gòu)工作經(jīng)驗(yàn);
(2)3年以上國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
(3)熟悉并掌握中國(guó)創(chuàng)新藥管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則;
(4)有成功申報(bào)1.1類新藥NDA的經(jīng)歷者優(yōu)先;
3、外語(yǔ)程度:英語(yǔ)可作為工作語(yǔ)言,能夠熟練流利地與國(guó)外同事交流;
4、出差頻率:與項(xiàng)目進(jìn)展匹配,如BASE上海、北京,需固定頻率回杭州總部匯報(bào)、溝通;
5、具有高度的責(zé)任感、團(tuán)隊(duì)協(xié)作及敬業(yè)精神,較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神,高度的工作熱情,在新藥研發(fā)領(lǐng)域有職業(yè)理想,外向溝通及開拓能力良好。
崗位職責(zé):
1、應(yīng)用人工智能、分子模擬等前沿技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,利用先進(jìn)的機(jī)器學(xué)習(xí)、深度學(xué)習(xí)等人工智能算法輔助推進(jìn)藥物開發(fā)的進(jìn)程,包括新靶點(diǎn)的挖掘、靶點(diǎn)識(shí)別、篩選和評(píng)估等;
2、對(duì)智能藥物研發(fā)的若干方向相關(guān)的數(shù)據(jù)集進(jìn)行整合,負(fù)責(zé)搭建智能藥物研發(fā)算法平臺(tái),支持大規(guī)模、多尺度、多視角輸入數(shù)據(jù)的處理、計(jì)算、訓(xùn)練和測(cè)試,解決藥物研發(fā)的多個(gè)核心關(guān)鍵任務(wù);
3、跟蹤和研讀相關(guān)領(lǐng)域的最新進(jìn)展,復(fù)現(xiàn)和改進(jìn)論文算法,并應(yīng)用到實(shí)際的項(xiàng)目中。
任職要求:
1、計(jì)算機(jī)、應(yīng)用數(shù)學(xué)、人工智能、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷;
2、數(shù)學(xué)基礎(chǔ)和算法基礎(chǔ)較強(qiáng),對(duì)模型背后的原理有較深入的研究;
3、精通常用的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)及算法,熟悉各類主流深度學(xué)習(xí)算法和模型,以及至少一種主流機(jī)器學(xué)習(xí)開發(fā)工具;
4、溝通協(xié)作意識(shí)好,責(zé)任心及結(jié)果導(dǎo)向意識(shí)強(qiáng),具備較強(qiáng)的英文科研文獻(xiàn)閱讀與撰寫能力。
崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)對(duì)公司臨床項(xiàng)目的相關(guān)管理。
1、包括:臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和管理協(xié)調(diào);
2、臨床試驗(yàn)的質(zhì)量保證和控制協(xié)調(diào);
3、臨床試驗(yàn)研究者的初步篩選、獨(dú)立倫理審查委員會(huì)的審批確認(rèn)協(xié)調(diào);
4、臨床試驗(yàn)的安全性評(píng)價(jià)和藥物不良反應(yīng);
5、臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)、包裝、標(biāo)簽、編碼組織;
6、負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)的檢查和稽查。
任職要求:
1、學(xué)歷:本科以上
2、專業(yè):臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3、工作經(jīng)驗(yàn)/行業(yè)經(jīng)驗(yàn)/本崗位經(jīng)驗(yàn):1年以上藥企或CRO中監(jiān)查員的工作經(jīng)驗(yàn)
4、技能/職業(yè)資格:GCP證書
5、外語(yǔ)程度:4級(jí)以上
6、計(jì)算機(jī)能力:熟練運(yùn)用OFFICE辦公軟件,熟悉OA系統(tǒng);
7、出差頻率:頻率較高,每周1次。