崗位職責(zé):
1、 協(xié)助公司的戰(zhàn)略規(guī)劃的確立和落地,負責(zé)公司創(chuàng)新藥臨床規(guī)劃和立項研究,適應(yīng)癥的篩選,臨床試驗的設(shè)計和執(zhí)行,對報告進行審核與批準;
2、 負責(zé)臨床研究項目整體進度和質(zhì)量控制、監(jiān)管;
3、 負責(zé)公司與國內(nèi)外研究者及相關(guān)臨床、科研機構(gòu)建立合作關(guān)系;
4、 負責(zé)公司BD項目的臨床模塊,開拓BD 渠道,建立關(guān)系網(wǎng)絡(luò);
5、 負責(zé)醫(yī)學(xué)行業(yè)的研究與分析,參與行業(yè)專業(yè)市場活動的策劃;
6、 負責(zé)公司醫(yī)學(xué)部門人員的管理與培養(yǎng)工作。
任職要求:
1、博士學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)專業(yè);
2、工作經(jīng)驗/行業(yè)經(jīng)驗/本崗位經(jīng)驗:
(1)皮膚科或類風(fēng)關(guān)科或神經(jīng)科臨床醫(yī)生,在相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)有一定的學(xué)術(shù)權(quán)威地位;
(2)10年以上上市前臨床項目研究及管理經(jīng)驗,包括注冊研究及NDA申報;
(3)熟悉新藥研發(fā)的全過程和新藥申報對臨床的要求,熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)況;
(4)熟悉藥品注冊管理辦法,GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī);
(5)精通醫(yī)學(xué)專業(yè)文獻檢索,并有較強的信息總結(jié)和資料撰寫能力;
3、外語程度:英語可作為工作語言,能夠熟練流利地與國外同事和合作者交流;
4、出差頻率:與項目進展匹配,如BASE上海、北京,需固定頻率回杭州總部匯報、溝通;
5、具有高度的責(zé)任感、團隊協(xié)作及敬業(yè)精神,熱愛新藥研發(fā),有職業(yè)理想及抱負,具有積極開拓的性格特征和能力。
崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃,規(guī)劃注冊策略,負責(zé)督導(dǎo)產(chǎn)品注冊全過程;
2、根據(jù)藥品注冊要求編寫相應(yīng)的注冊資料;
3、跟蹤注冊文件的評審,及時回復(fù)注冊評審中的問題,能夠與官方進行有效溝通;
4、掌握和跟蹤國內(nèi)外注冊法規(guī)的變化,根據(jù)法規(guī)要求指導(dǎo)相關(guān)部門進行藥品研發(fā)工作;
5、協(xié)調(diào)相關(guān)部門共同完成生產(chǎn)現(xiàn)場核查/檢查;
6、負責(zé)就注冊事務(wù)與行業(yè)專家、評審機關(guān)開拓聯(lián)系和交流;
7、為其他部門提供藥品注冊法規(guī)支持。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)或醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2、工作經(jīng)驗/行業(yè)經(jīng)驗/本崗位經(jīng)驗:
(1)3年以上藥品評審機構(gòu)工作經(jīng)驗;
(2)3年以上國內(nèi)創(chuàng)新藥注冊申報經(jīng)驗;
(3)熟悉并掌握中國創(chuàng)新藥管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則;
(4)有成功申報1.1類新藥NDA的經(jīng)歷者優(yōu)先;
3、外語程度:英語可作為工作語言,能夠熟練流利地與國外同事交流;
4、出差頻率:與項目進展匹配,如BASE上海、北京,需固定頻率回杭州總部匯報、溝通;
5、具有高度的責(zé)任感、團隊協(xié)作及敬業(yè)精神,較強的獨立工作能力及團隊合作精神,高度的工作熱情,在新藥研發(fā)領(lǐng)域有職業(yè)理想,外向溝通及開拓能力良好。
崗位職責(zé):
1、應(yīng)用人工智能、分子模擬等前沿技術(shù)進行數(shù)據(jù)分析,利用先進的機器學(xué)習(xí)、深度學(xué)習(xí)等人工智能算法輔助推進藥物開發(fā)的進程,包括新靶點的挖掘、靶點識別、篩選和評估等;
2、對智能藥物研發(fā)的若干方向相關(guān)的數(shù)據(jù)集進行整合,負責(zé)搭建智能藥物研發(fā)算法平臺,支持大規(guī)模、多尺度、多視角輸入數(shù)據(jù)的處理、計算、訓(xùn)練和測試,解決藥物研發(fā)的多個核心關(guān)鍵任務(wù);
3、跟蹤和研讀相關(guān)領(lǐng)域的最新進展,復(fù)現(xiàn)和改進論文算法,并應(yīng)用到實際的項目中。
任職要求:
1、計算機、應(yīng)用數(shù)學(xué)、人工智能、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷;
2、數(shù)學(xué)基礎(chǔ)和算法基礎(chǔ)較強,對模型背后的原理有較深入的研究;
3、精通常用的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)及算法,熟悉各類主流深度學(xué)習(xí)算法和模型,以及至少一種主流機器學(xué)習(xí)開發(fā)工具;
4、溝通協(xié)作意識好,責(zé)任心及結(jié)果導(dǎo)向意識強,具備較強的英文科研文獻閱讀與撰寫能力。
崗位職責(zé):
負責(zé)對公司臨床項目的相關(guān)管理。
1、包括:臨床試驗的設(shè)計和管理協(xié)調(diào);
2、臨床試驗的質(zhì)量保證和控制協(xié)調(diào);
3、臨床試驗研究者的初步篩選、獨立倫理審查委員會的審批確認協(xié)調(diào);
4、臨床試驗的安全性評價和藥物不良反應(yīng);
5、臨床試驗藥品的生產(chǎn)、包裝、標簽、編碼組織;
6、負責(zé)公司臨床試驗的檢查和稽查。
任職要求:
1、學(xué)歷:本科以上
2、專業(yè):臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3、工作經(jīng)驗/行業(yè)經(jīng)驗/本崗位經(jīng)驗:1年以上藥企或CRO中監(jiān)查員的工作經(jīng)驗
4、技能/職業(yè)資格:GCP證書
5、外語程度:4級以上
6、計算機能力:熟練運用OFFICE辦公軟件,熟悉OA系統(tǒng);
7、出差頻率:頻率較高,每周1次。